ФЛОРАЦИД (Floracyd)

Вторник, 17 Авг 2010

ФЛОРАЦИД (Floracyd)

табл. п.о. 250 мг; уп. контурн. яч. 5 пач. картон. 1; №ЛС-000061, 23.03.2005 от Оболенское – фармацевтическое предприятие (Россия); пост.: Валента Фармацевтика (Россия); упаковщик: Отечественные лекарства (Россия)

Действующее вещество: Левофлоксацин*(Levofloxacin*)

Состав и форма выпуска:

Таблетки, покрытые оболочкой 1 табл.

левофлоксацин 250 мг

500 мг

вспомогательные вещества: коллидон CL (кросповидон); магния стеарат;

натрия лаурилсульфат; коллидон 30 (ПВП), МКЦ

оболочка: железа оксид желтый; железа оксид красный;

полиэтиленгликоль 6000 (макрогол); титана диоксид;

гидроксипропилметилцеллюлоза; оксипропилцеллюлоза

в контурной ячейковой упаковке 5 шт.; в пачке картонной 1 упаковка.

Описание лекарственной формы: Таблетки, покрытые оболочкой, розовато-кремового цвета, продолговатые, двояковыпуклой формы, с риской. На поперечном разрезе видны 2 слоя.

Фармакологическое действие: антибактериальное широкого спектра.

Фармакокинетика: Левофлоксацин быстро и практически полностью всасывается после перорального приема. Прием пищи мало влияет на скорость и полноту абсорбции. Биодоступность 500 мг левофлоксацина после перорального приема составляет почти 100%. После приема разовой дозы 500 мг левофлоксацина C max – 5,2-6,9 мкг/мл, время достижения C max – 1,3 ч, T 1/2 – 6-8 ч.

Связывание с белками плазмы – 30-40%. Хорошо проникает в органы и ткани: легкие, слизистую оболочку бронхов, мокроту, органы мочеполовой системы, костную ткань, спинно-мозговую жидкость, предстательную железу, полиморфноядерные лейкоциты, альвеолярные макрофаги.

В печени небольшая часть окисляется и/или дезацетилируется. Выводится из организма преимущественно почками путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. После перорального приема примерно 87% от принятой дозы выделяется с мочой в неизмененном виде в течение 48 ч, менее 4% – с калом в течение 72 ч.

Фармакодинамика: Левофлоксацин – синтетический антибактериальный препарат широкого спектра действия из группы фторхинолонов – левовращающий изомер офлоксацина. Левофлоксацин блокирует ДНК-гиразу, нарушает суперспирализацию и сшивку разрывов ДНК, вызывает глубокие морфологические изменения в цитоплазме, клеточных стенках и мембране.

Левофлоксацин активен в отношении большинства штаммов микроорганизмов как в условиях in vitro, так и in vivo.

Аэробные грамположительные микроорганизмы: Corynebacterium diphtheriae, Enterococcus faecalis, Enterococcus spp., Listeria monocytogenes, Staphylococcus coagulase-negative methi-S(I) [метициллино-чувствительные (метициллино-умеренно чувствительные)], Staphylococcus aureus methi-S, Staphylococcus epidermidis methi-S, Staphylococcus spp. (CNS), Streptococci группы С и G, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae peni I/S/R (пенициллино-чувствительные/ -умеренно чувствительные/ -резистентные), Streptococcus pyogenes, Viridans streptococci peni-S/R.

Аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Acinetobacter baumannii, Acinetobacter spp., Actinobacillus actinomycetemcomitans, Citrobacter freundii, Eikenella corrodens, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter cloacae, Enterobacter spp., Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae ampi-S/R (ампициллино-чувствительные/ -рeзистентные), Haemophilus parainfluenzae, Helicobacter pylori, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella spp., Moraxella catarrhalis β+/β-, Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae (non PPNG/PPNG), Neisseria meningitidis, Pasteurella canis, Pasteurella dagmatis, Pasteurella multocida, Pasteurella spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Providencia stuartii, Providencia spp., Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas spp., Salmonella spp., Serratia marcescens, Serratia spp.

Анаэробные микроорганизмы: Bacteroides fragilis, Bifidobacterium spp., Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Peptostreptococcus, Propionibacterum spp., Veilonella spp.

Другие микроорганизмы: Bartonella spp., Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Chlamydia trahomatis, Legionella pneumophila, Legionella spp., Mycobacterium spp., Mycobacterium leprae, Mycobacterium tuberculosis, Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Ricketsia spp., Ureaplasma urealyticum.

Показания: Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными микроорганизмами, в т.ч.:

острый синусит;

обострение хронического бронхита;

внебольничная пневмония;

осложненные и неосложненные инфекции мочевыводящих путей (включая пиелонефрит);

простатит;

инфекции кожных покровов и мягких тканей;

септицемия/бактериемия, связанные с указанными выше показаниями;

интраабдоминальная инфекция.

Противопоказания: гиперчувствительность к левофлоксацину или другим хинолонам;

эпилепсия;

поражения сухожилий при ранее проводившемся лечении хинолонами;

детский и подростковый возраст (до 18 лет);

беременность;

период грудного вскармливания.

С осторожностью:

лицам пожилого возраста (в связи с высокой вероятностью наличия сопутствующего снижения функции почек);

при дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Побочные действия: Частота того или иного побочного эффекта определяется при помощи следующей таблицы:

ЧастотаПоявление побочных эффектов

Частоу 1-10 больных из 100

Иногдаменее чем у 1 больного из 100 (1%)

Редкоменее чем у 1 больного из 1000 (0,1%)

Очень редкоменее чем у 1 больного из 10000 (0,01%)

Отдельные случаименее 0,001%

Кожные реакции и общие реакции гиперчувствительности: иногда – зуд и покраснение кожи; редко – общие реакции гиперчувствительности (анафилактические и анафилактоидные реакции) с такими симптомами, как крапивница, сужение бронхов и возможно – тяжелое удушье; в очень редких случаях – отеки кожи и слизистых оболочек (например в областях лица и глотки), внезапное падение АД и шок; повышенная чувствительность к солнечному и УФ излучению (см. «Особые указания»); аллергический пневмонит; васкулит; в отдельных случаях – тяжелые высыпания на коже с образованием пузырей, например синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла) и экссудативная многоформная эритема. Общим реакциям гиперчувствительности могут иногда предшествовать более легкие кожные реакции. Названные выше реакции могут развиться уже после первой дозы через несколько минут или часов после введения препарата.

Действие на ЖКТ и обмен веществ: часто – тошнота, диарея; иногда – потеря аппетита, рвота, боли в животе, нарушения пищеварения; редко – кровавый понос, который в очень редких случаях может являться признаком воспаления кишечника и даже псевдомембранозного колита (см. раздел «Особые указания»); очень редко – падение уровня сахара в крови (гипогликемия).

Добавить комментарий

Подтвердите, что Вы не бот — выберите человечка с поднятой рукой: