ТОТЕМА (Tot’hema)

Суббота, 21 Авг 2010

ТОТЕМА (Tot’hema)

Состав и форма выпуска : Раствор для приема внутрь – 10 млжелеза глюконат, что соответствует элементарному железу – 50 мгмарганца глюконат, что соответствует элементарному марганцу – 1,33 мгмеди глюконат, что соответствует элементарной меди – 0,7 мгвспомогательные вещества: глицерин; жидкая глюкоза; сахароза (3 г/амп.); кислота лимонная безводная; натрия цитрат; натрия бензоат; полисорбат 80; карамельный краситель (Е 150b); ароматизатор «тутти фрутти»; дистиллированная вода -в ампулах темного стекла по 10 мл; в пачке картонной 20 ампул.

Фармакологическое действие : Противоанемическое, восполняющее дефицит железа. Железо необходимо для синтеза гема, входящего в состав гемоглобина, миоглобина и других металлопротеинов организма, участвует в окислительно-восстановительных процессах. Медь и марганец – важная составная часть ферментативных систем, участвующих в основных окислительно-восстановительных процессах в организме.Всасывание микроэлементов происходит в проксимальном отделе тонкого кишечника. Препарат способствует постепенной регрессии клинических и лабораторных симптомов анемии, вызванной дефицитом этих металлов (микроэлементов).

Фармакокинетика : Обычно соли железа при приеме внутрь всасываются слабо (от 10 до 20% принятой дозы). Степень абсорбции возрастает при уменьшении запасов железа в организме. Всасывание происходит в основном в двенадцатиперстной кишке и в проксимальной части тощей кишки.

Показания : Железодефицитная анемия (лечение), профилактика железодефицитных состояний у лиц из группы повышенного риска (беременные, дети, подростки, женщины репродуктивного возраста, пожилые люди) в случае, когда нет возможности обеспечить достаточное поступление в организм железа с пищей.

Беременность и лактация : Возможно применение Тотема при беременности по показаниям.

Противопоказания : Гиперчувствительность к компонентам препарата, анемия, не связанная с дефицитом железа, перегрузка железом (гемохроматоз, гемосидероз), язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, отравление свинцом, детский возраст (до 3 лет).

Побочное действие : Со стороны органов ЖКТ: окрашивание кала в черный цвет, изжога, тошнота, рвота, запор или диарея, боль в эпигастрии, потемнение эмали зубов.

Особые указания : Пациентам с сахарным диабетом следует учитывать, что 10 мл препарата содержат 3 г сахарозы.Избыточное употребление чая подавляет всасывание железа.Содержимое ампулы должно быть использовано в течение 24 ч после ее вскрытия.

Лекарственное взаимодействие : Уменьшает всасывание бифосфонатов, ципрофлоксацина, тетрациклинов (необходим интервал между приемами 2 ч). Соли, оксиды и гидроксиды магния, алюминия, кальция нарушают всасывание железа (интервал между приемами 2 ч). Несовместим с препаратами солей железа для парентерального введения.

Передозировка : Симптомы: тошнота, рвота, диарея, боли в эпигастрии, описаны случаи некроза ЖКТ; шоковые реакции.Лечение: промывание желудка 1% раствором питьевой соды; при повышении концентрации железа в плазме более 5 мг/мл – назначение дефероксамина. При возникновении шокового состояния – проведение противошоковой терапии.

Меры предосторожности : Контроль эффективности лечения следует проводить не ранее чем через 3 мес после начала терапии. Во избежание потемнения зубов необходимо избегать длительного нахождения раствора в полости рта.

Способ применения и дозы : Внутрь, желательно натощак, предварительно содержимое ампулы растворяют в простой или подслащенной воде либо в другом безалкогольном напитке.Лечение железодефицитной анемии: взрослым – 100-200 мг/сут (20-40 мл), детям старше 3 лет – 3-7 мг/кг/сут в 2-4 приема. Длительность приема – 3-6 мес.Профилактика во время беременности: по 50 мг/сут (10 мл) в течение последних 6 мес беременности, начиная с 4 мес.

Условия хранения : Список Б. При температуре не выше 30 °C

Срок годности : 3 года

Описание лекарственной формы : Темно-коричневая жидкость с характерным запахом.

Добавить комментарий

Подтвердите, что Вы не бот — выберите человечка с поднятой рукой: